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Dispositivos MédicosAtivo

Família AFIAS TSH

10350840433
Informações Gerais

Nome do produto

Família AFIAS TSH

Número de registro

10350840433

Nome técnico

HORMÔNIO ESTIMULANTE DE TIREÓIDE (TSH)

Classe de risco

II

Processo

25351090539202398

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 ID chip

  • 1 ID chip

  • 1 ID chip

  • 1 ID chip

  • 1 zipperbag

  • 12 C-tips

  • 12 cartuchos

  • 12 ponteiras

  • 24 C-tips

  • 24 C-tips

  • 24 cartuchos

  • 24 cartuchos

  • 24 ponteiras

  • 24 ponteiras

  • 6 C-tips

  • 6 cartuchos

  • 6 ponteiras

  • Boditech TSH Control Level 1: 1 unidade, Boditech TSH Control Level 2: 1 unidade

Instruções de Uso e Arquivos(5)

BL3306 - REV02 - 07-2026 - AFIAS TSH.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4072899224/09/2026, 18:10Exp. 1001286260
BL3308 - REV01 - 03-2023 - BODITECH TSH CONTROL.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4072899124/09/2026, 18:10Exp. 1001286260
BL3306 - REV01 - 03-2023 - AFIAS TSH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2242365329/01/2024, 20:42Exp. 0109957245
BL3308 - REV01 - 03-2023 - BODITECH TSH CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2242365529/01/2024, 20:42Exp. 0109957245
BL3320 - REV02 - 11-2023 - AFIAS TSH (1T-P).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2242365429/01/2024, 20:42Exp. 0109957245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

049848623126/06/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

014594123006/03/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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