Familia amino acids analysis
Nome do produto
Familia amino acids analysis
Número de registro
10350840393
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351998004202103
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
4 x 0,5 mL
5 x 1,0 mL (liofilizado)
5 x 1,0 mL (liofilizado)
5 x 1,0 mL (liofilizado)
Internal Standard: 3 x 5,0 mL (liofilizado) / Reconstitution Buffer: 3 x 5,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22920169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3756 - REV03 - 09-2023 - 3PLUS1 Multilevel Plasma Calib Set Amino Acid analysis.pdf | 07/03/2024, 17:04 | 0281888248 |
| T22920170 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3757 - REV03 - 09-2023 - MassCheck Amino Acid analysis Plasma Control LI.pdf | 07/03/2024, 17:04 | 0281888248 |
| T22920171 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3758 - REV03 - 09-2023 - MassCheck Amino Acid analysis Plasma Control LII.pdf | 07/03/2024, 17:04 | 0281888248 |
| T22920172 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3759 - REV03 - 09-2023 - MassCheck Amino Acid analysis Plasma Control LIII.pdf | 07/03/2024, 17:04 | 0281888248 |
| T22920173 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3760 - REV03 - 09-2023 - Internal Standard Set MassChrom Amino Acid analysis.pdf | 07/03/2024, 17:04 | 0281888248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0110818237 | 24/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0084409231 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0430892211Primária | 11/02/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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