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Dispositivos MédicosAtivo

Família Boditech Cardiac

10350840338
Informações Gerais

Nome do produto

Família Boditech Cardiac

Número de registro

10350840338

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

Classe de risco

III

Processo

25351213846201896

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INCORPORATED

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/10/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Calibrator Level 1: 1 x 1 mL e Calibrator Level 2: 1 x 1 mL

  • Controle Level 1: 1 x 1 mL e Controle Level 2: 1 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3598 _ REV01 _ 02-2019 _ BODITECH CARDIAC CALIBRATOR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3276628418/09/2025, 16:46Exp. 1236661257
BL3599 - REV02 - 07-2025 - BODITECH CARDIAC CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3276628518/09/2025, 16:46Exp. 1236661257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

030108618415/10/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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