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FAMILIA DE CONTROLES DE URINA URITROL - BIOSYS

10350840155
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA DE CONTROLES DE URINA URITROL - BIOSYS

Número de registro

10350840155

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351391289200791

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

YD DIAGNOSTICS CORPORATION

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • level 2: 1 x 10 ml

  • level 3: 1 x 10 ml)

  • URITROL – Level 1,2,3 (level1: 1 x 10 ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BL3136 - REV02 - 06-2023 - FAMILIA DE CONTROLES DE URINA URITROL - BIOSYS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2085737429/08/2023, 19:56Exp. 0918560233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

451437220223/12/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

50485607710/12/2007

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
060470623521/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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