FAMÍLIA DE CONTROLES DE URINA – URITROL LIQUID
Nome do produto
FAMÍLIA DE CONTROLES DE URINA – URITROL LIQUID
Número de registro
10350840230
Classe de risco
II
Processo
25351042104201213
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(3)
2 x 15 ml
3 x 15 ml
3 x 15 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20893646 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3137 - REV03 - 06-2023 - FAMILIA DE CONTROLES DE URINA - URITROL LIQUID.pdf | 01/09/2023, 14:46 | 0933802234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2809712202 | 01/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0605023239 | 28/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0218074200 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0059653121Primária | 05/03/2012 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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