FAMÍLIA DE CONTROLES MULTIPARÂMETRO HEMOSTAT CONTROL PLASMA
Nome do produto
FAMÍLIA DE CONTROLES MULTIPARÂMETRO HEMOSTAT CONTROL PLASMA
Número de registro
10303460232
Classe de risco
III
Processo
25351299017200911
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(12)
100x1,0mL
100x1,0mL
12x1,0mL
12x1,0mL
1x1,0mL
1x1,0mL
2x1,0mL
2x1,0mL
3x1,0mL
3x1,0mL
6x1,0mL
6x1,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14185935 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | hemostat_control_plasma_abnormal.pdf | 04/05/2021, 13:09 | 1710943211 |
| T14185936 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | hemostat_control_plasma_normal.pdf | 04/05/2021, 13:09 | 1710943211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0317701157 | 29/06/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0132928176 | 12/06/2017 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 081033119 | 02/04/2012 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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