Família de Controles – Plasma Endocrine Control
Nome do produto
Família de Controles – Plasma Endocrine Control
Número de registro
10350840271
Classe de risco
III
Processo
25351496873201495
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
10 x 5 mL
10 x 5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32554748 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3425 _ REV06 _ 08-2025 - PLASMA ENDOCRINE CONTROL _ NORMAL RANGE.pdf | 09/09/2025, 14:02 | 1194007252 |
| T32554749 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3426 _ REV06 _ 08-2025 - PLASMA ENDOCRINE CONTROL _ PATHOLOGICAL RANGE.pdf | 09/09/2025, 14:02 | 1194007252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0600049185 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0692531146Primária | 11/05/2015 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0233603239 | 10/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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