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Dispositivos MédicosAtivo

Família de controles TRULAB HbA1c liquid (TRULAB HbA1c liquid Level 1 / TRULAB HbA1c liquid Level 2)

10350840197
Informações Gerais

Nome do produto

Família de controles TRULAB HbA1c liquid (TRULAB HbA1c liquid Level 1 / TRULAB HbA1c liquid Level 2)

Número de registro

10350840197

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351629035201074

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 4 X 0,25 mL

  • 4 X 0,25 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3071 - REV01 - 10-2017 - TRULAB HbA1c LIQUID LEVEL 1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1459705905/07/2021, 19:17Exp. 2609334214
BL3072 – REV01 – 10-2017 - TRULAB HbA1c LIQUID LEVEL 2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1459706005/07/2021, 19:17Exp. 2609334214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

039251815821/09/2015

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

83032010722/02/2011

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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