Família HbA1c (HPLC)
Nome do produto
Família HbA1c (HPLC)
Número de registro
10303460533
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351455482202204
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
- CAL-1: 1 x 0,1 mL / CAL-2: 1 x 0,1 mL
- CTRL-1: 1 x 0,1 mL / CTRL-2: 1 x 0,1 mL
- CTRL-1: 1 x 0,5 mL / CTRL-2: 1 x 0,5 mL
- ELU-A: 1 x 800 mL / ELU-B: 1 x 400 mL / AGH-L: 1 x 2500 mL
ELU-A: 2 x 800 mL / ELU-B: 1 x 700 mL / ELU-C: 1 x 800 mL / AGH-L: 1 x 5000 mL
ELU-A: 2 x 900 mL / ELU-B: 1 x 750 mL / ELU-C: 1 x 850 mL / AGH-L: 1 x 5000 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18157094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | calibrador - HbA1c (HPLC) - IU ANVISA.pdf | 21/11/2022, 14:51 | 4962178229 |
| T18157095 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | controle - HbA1c (HPLC) - IU ANVISA.pdf | 21/11/2022, 14:51 | 4962178229 |
| T18157096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | kit reagentes - HbA1c (HPLC) - IU ANVISA.pdf | 21/11/2022, 14:51 | 4962178229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4836256225Primária | 16/11/2022 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
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