FAMÍLIA ß-hCG Plus
Nome do produto
FAMÍLIA ß-hCG Plus
Número de registro
10350840422
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351136162202240
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(21)
1 ID chip
1 ID chip
1 ID chip
1 ID chip
1 zipperbag
12 C-tips
12 cartuchos
12 ponteiras
24 C-tips (30 μ
24 C-tips (30 μ
24 cartuchos
24 cartuchos
24 cartuchos, 24 ponteiras, 24 C-tips (30 µL), 1 zipperbag e 1 ID chip
24 ponteiras
24 ponteiras
6 C-tips
6 cartuchos
6 ponteiras
Boditech hCG Plus Calibrator – Level 1 – 1 x 1,0 mL / Boditech hCG Plus Calibrator – Level 2 – 1 x 1,0 mL
L)
L)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23268124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3287 - REV02 - 10-2022 - AFIAS b-HCG PLUS.pdf | 01/04/2024, 12:30 | 0400363241 |
| T23268125 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3288 - REV01 - 07-2022 - BODITECH HCG PLUS CALIBRATOR.pdf | 01/04/2024, 12:30 | 0400363241 |
| T23268126 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3319 - REV02 - 11-2023 - AFIAS _-HCG PLUS (1T-P).pdf | 01/04/2024, 12:30 | 0400363241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4326741226Primária | 07/07/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0498362230 | 26/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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