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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA HDL DIRECT

81826160031
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA HDL DIRECT

Número de registro

81826160031

Classe de risco

II

Processo

25351529591201961

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • Folheto contendo instrução de uso: 1 unidade.

  • Folheto contendo instrução de uso: 1 unidade.

  • Folheto contendo instrução de uso: 1 unidade.

  • HDL 80 (Ref. BLT00028): Reagente 1 (R1): 2 frascos com 30 ml cada

  • HDL C 160 (Ref. XSYS0043): Reagente 1 (R1): 4 frascos com 30 ml cada

  • HDL C 360 (Ref. XSYS0078): Reagente 1 (R1): 4 frascos com 68 ml cada

  • Reagente 2 (R2): 2 frascos com 10 ml cada

  • Reagente 2 (R2): 4 frascos com 10 ml cada

  • Reagente 2 (R2): 4 frascos com 22 ml cada

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU-BIOQ-RG-019-1_HDL Direct_XSYS0043_XSYS0078.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1540955403/11/2021, 19:49Exp. 4345773211
IU-BIOQ-RG-019-2_HDL Direct_BLT00028.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1540955503/11/2021, 19:49Exp. 4345773211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

215851019502/12/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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