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Dispositivos MédicosAtivo

Família Hemochroma Plus Control

10350840306
Informações Gerais

Nome do produto

Família Hemochroma Plus Control

Número de registro

10350840306

Nome técnico

HEMOGLOBINA

Classe de risco

II

Processo

25351574361201795

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 1 x 1mL

  • 3 x 1mL (Level 1, Level 2 e Level 3)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3221 - REV03 - 06-2023 - HEMOCHROMA PLUS CONTROL SET.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2085709329/08/2023, 19:47Exp. 0918409233
BL3553 - REV04 - 06-2023 - HEMOCHROMA PLUS CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2085709429/08/2023, 19:47Exp. 0918409233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

062075123121/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

037655423108/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

209735217708/01/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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