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Dispositivos MédicosAtivo

Família ichroma AMH

10350840410
Informações Gerais

Nome do produto

Família ichroma AMH

Número de registro

10350840410

Nome técnico

HORMÔNIO ANTI-MULLERIANO (AMH)

Classe de risco

II

Processo

25351879256202126

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INCORPORATED

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 25 cassetes, 25 x 31 µL detectores, 1 x 5 mL diluente e 1 ID Chip

  • Boditech AMH Control – Level 1 – 1 x 1,0 mL / Boditech AMH Control – Level 2 – 1 x 1,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3773 - REV04 - 09-2025 - ICHROMA AMH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3538588827/01/2026, 14:42Exp. 0084476265
BL3774 - REV01 - 08-2021 - BODITECH AMH CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3538588927/01/2026, 14:42Exp. 0084476265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

304042321119/08/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
440916222118/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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