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Dispositivos MédicosAtivo

Família ichroma Calprotectin

10350840407
Informações Gerais

Nome do produto

Família ichroma Calprotectin

Número de registro

10350840407

Nome técnico

CALPROTECTINA

Classe de risco

II

Processo

25351503715202101

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 25 testes

  • Boditech Calprotectin Control – Level 1 – 1 x 50 µL / Boditech Calprotectin Control – Level 2 – 1 x 50 µL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3764 - REV02 - 07-2022 - ICHROMA CALPROTECTIN.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2118218202/10/2023, 20:04Exp. 1046991230
BL3765 - REV02 - 07-2023 - BODITECH CALPROTECTIN CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2118218302/10/2023, 20:04Exp. 1046991230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

074147823402/10/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

440925122218/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

194888621602/06/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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