Familia ichroma Ferritin
Nome do produto
Familia ichroma Ferritin
Número de registro
10350840376
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351387170202091
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
25 cassetes, 25 detectores, 1 x 5 mL diluente do detector e 1 ID Chip
Level 1 – 1 x 0,5 mL / Boditech Ferritin Control – Level 2 – 1 x 0,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40031995 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3688 - REV04 - 07-2026 - ICHROMA FERRITIN.pdfabrir na ANVISA | 27/08/2026, 13:13 | 0886021260 |
| T40031994 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3689 - REV01 - 08-2020 - BODITECH FERRITIN CONTROL.pdfabrir na ANVISA | 27/08/2026, 13:13 | 0886021260 |
| T19863942 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3688 - REV03 - 01-2023 - ICHROMA FERRITIN.pdf | 23/05/2023, 17:15 | 0523366230 |
| T19863943 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3689 - REV01 - 08-2020 - BODITECH FERRITIN CONTROL.pdf | 23/05/2023, 17:15 | 0523366230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1408843206Primária | 24/08/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4413612229 | 18/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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