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Dispositivos MédicosAtivo

Família ichroma H. pylori

10350840371
Informações Gerais

Nome do produto

Família ichroma H. pylori

Número de registro

10350840371

Nome técnico

HELICOBACTER PYLORI

Classe de risco

II

Processo

25351112136202064

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Boditech H. pylori Ag Control – Level 1 – 1 x 0,1 mL / Boditech H. pylori Ag Control – Level 2 – 1 x 0,1 mL

  • Cassetes: 25 unidades , Tubo Tampão de Extração: 25 unidades, Tubo Detector: 25 unidades e ID Chip: 1 unidade

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL3656 - REV03 - 09-2023 - BODITECH H.PYLORI AG CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3372581229/10/2025, 12:33Exp. 1434902251
BL3657 - REV03 - 08-2025 - ICHROMA H. PYLORI SA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3372581329/10/2025, 12:33Exp. 1434902251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

050631320227/07/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

6 de 106na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 06/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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