Família ichroma hsCRP
Nome do produto
Família ichroma hsCRP
Número de registro
10350840284
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351889961201699
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
25 testes (Cassete: 25 unidades, Tampão de deteccão: 25 x 500 µL, Coletor de sangue capilar: 25 unidades, ID Chip: 1 unidade)
Boditech hsCRP Control Level 1 (0,5 mL): 1 unidade, Boditech hsCRP Control Level 2 (0,5 mL): 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28947311 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3229 - REV01 - 02-2025 - Boditech hsCRP Control.pdf | 31/03/2025, 11:39 | 0433781254 |
| T28947310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3214 - REV02 - 02-2025 - ICHROMA hsCRP.pdf | 31/03/2025, 11:39 | 0433781254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4289221210 | 25/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1298519168Primária | 29/08/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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