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Dispositivos MédicosAtivo

Família ichroma iFOB Neo

10350840434
Informações Gerais

Nome do produto

Família ichroma iFOB Neo

Número de registro

10350840434

Nome técnico

SANGUE OCULTO EM FEZES

Classe de risco

III

Processo

25351628563202221

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

BODITECH MED INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/03/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 25 cassetes, 25 tubos de tampão de extração, 1 ID Chip, 1 Instrução de Uso

  • Boditech iFOB Neo Control Level 1: 1 x 0,5 mL, Boditech iFOB Neo Control Level 2: 1 x 0,5 mL, 1 Instrução de Uso, 1 Folha com Valores e Código de Barras

Instruções de Uso e Arquivos(4)

BL3694 - REV02 - 11-2023 - ICHROMA IFOB NEO.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3949437906/08/2026, 12:55Exp. 0792458265
BL3697 - REV02 - 07-2026 - BODITECH IFOB NEO CONTROL.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3949438006/08/2026, 12:55Exp. 0792458265
BL3694 - REV02 - 11-2023 - ICHROMA IFOB NEO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2291729707/03/2024, 15:08Exp. 0281498245
BL3697 - REV01 - 04-2023 - BODITECH IFOB NEO CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2291729807/03/2024, 15:08Exp. 0281498245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

503652422027/03/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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