Família ichroma ST2
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família ichroma ST2
Número de registro
10350840390
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351674258202040
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
25 cassetes, 25 detectores, 1 x 5 mL diluente do detector e 1 ID Chip
Boditech ST2 Control – Level 1 – 1 x 1,0 mL / Boditech ST2 Control – Level 2 – 1 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19095044 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3724 - REV03 - 11-2022 - ICHROMA ST2.pdf | 06/03/2023, 17:18 | 0221473238 |
| T19095045 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3725 - REV01 - 01-2021 - BODITECH ST2 CONTROL.PDF | 06/03/2023, 17:18 | 0221473238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4449189201Primária | 23/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 8456850210 | 20/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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