Família ichroma Total IgE
Nome do produto
Família ichroma Total IgE
Número de registro
10350840355
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351577180201982
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(5)
25 testes (Cassete: 25 unidades
Boditech Total IgE Control – Level 1 – 1 x 1 mL / Boditech Total IgE Control – Level 2 – 1 x 1 mL
Diluente do detector: 1 unidade
ID Chip: 1 unidade)
Tubo de detecção: 25 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40031632 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3643 - REV04 - 05-2026 - ICHROMA TOTAL IGE.pdfabrir na ANVISA | 27/08/2026, 13:05 | 0885985265 |
| T40031633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3644 - REV02 - 07-2026 - BODITECH TOTAL IGE CONTROL.pdfabrir na ANVISA | 27/08/2026, 13:05 | 0885985265 |
| T28984553 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3643 - REV03 - 04-2024 - ICHROMA TOTAL IGE.pdf | 01/04/2025, 16:26 | 0444079254 |
| T28984554 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3644 - REV01 - 12-2019 - BODITECH TOTAL IGE CONTROL.pdf | 01/04/2025, 16:26 | 0444079254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2362571196Primária | 16/12/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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