FAMÍLIA IDS-iSYS 17-OH PROGESTERONE
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA IDS-iSYS 17-OH PROGESTERONE
Número de registro
81300950001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351452042201608
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
CTL12 x 1,0mL Nível 1, CTL2 - 2 x 1,0mL Nível 2, CTL3 - 2 x 1,0mL Nível 3
MPT1– 1 x 2,5mL, CONJ – 1 x 6,5mL, Ab-BIOT – 1 x 11,5ml, CAL A - 1 x 1,0mL Nível A, CAL B - 1 x 1,0mL Nível B
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15283588 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0001 IDS-iSYS 17-OH PROGESTERONE CONTROL SET.pdf | 19/10/2021, 13:23 | 4126635211 |
| T15283589 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0001 IDS-iSYS 17-OH PROGESTERONE.pdf | 19/10/2021, 13:23 | 4126635211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 384108161Primária | 26/06/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0728445204 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3264917197 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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