Família IDS-iSYS InaKtif MGP (dp-ucMGP)
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família IDS-iSYS InaKtif MGP (dp-ucMGP)
Número de registro
81300950002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351156744201866
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
CTL14 x 1,0mL, CTL2 - 4 x 1,0mL, CTL3 - 4 x 1,0mL
100 testes: MPT1 – 1 x 2,5mL, CONJ – 1 x 6,5mL, BUF – 1 x 6,5mL, CAL A - 2 x 1,0mL, CAL B - 2 x 1,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15284569 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0002 IDS-iSYS InaKtif MGP CONTROL SET.pdf | 19/10/2021, 14:10 | 4127643218 |
| T15284568 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0002 IDS-iSYS InaKtif MGP.pdf | 19/10/2021, 14:10 | 4127643218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1061060200 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0591164188 | 03/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0221690186Primária | 25/06/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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