Família IDS-iSYS Intact PINP
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família IDS-iSYS Intact PINP
Número de registro
81300950013
Classe de risco
II
Processo
25351066625202037
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
CTL1– Nível 1 – 2 frascos x 1,0ml, CTL1 – Nível 2 – 2 frascos x 1,0ml, Nível 3 – 2 frascos x 1,0ml
100 testes - MPS3 – 1 frasco x 2,3mL, CONJ - 1 frasco x 4,95 mL, Ab-BIOT 1 frasco x 16,8mL, BUF - 1 frasco x 4,95 mL, DIL -1 frasco x 23,7 mL, CAL A - 1 x liofilizado para 1mL Nível A, CAL B - 1 x liofilizado para 1mL Nível B, Mini-CD
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15288892 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0013 IDS-iSYS Intact PINP CONTROL.pdf | 19/10/2021, 18:47 | 4130106210 |
| T15288890 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0013 IDS-iSYS Intact PINP.pdf | 19/10/2021, 18:47 | 4130106210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0304662201Primária | 22/10/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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