Dispositivos MédicosCancelado
Família IDS-iSYS Ostase® BAP
81300950008
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Família IDS-iSYS Ostase® BAP
Número de registro
81300950008
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351253674201974
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
CTL12 x 2,5mL Nível 1, CTL2 - 2 x 2,5mL Nível 2, CTL3 - 2 x 2,5mL Nível 3,
100 testes - MPM1 1 frasco x 2,6 ml, Ab-BIOT 1 frasco x 10,5 mL, SUBS 1 frasco x 40 mL, CAL A 1 x 2,5mL, CAL B 1 x 2,5mL, 1 mini CD
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15287650 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0008 IDS-ISYS OSTASE BAP CONTROL SET.pdf | 19/10/2021, 17:54 | 4130189212 |
| T15287651 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0008 IDS-ISYS OSTASE BAP.pdf | 19/10/2021, 17:54 | 4130189212 |
0008 IDS-ISYS OSTASE BAP CONTROL SET.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1528765019/10/2021, 17:54Exp. 4130189212
0008 IDS-ISYS OSTASE BAP.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1528765119/10/2021, 17:54Exp. 4130189212
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0386811197Primária | 25/11/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
038681119725/11/2019
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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