FAMÍLIA IDS-iSYS Total Testosterone
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA IDS-iSYS Total Testosterone
Número de registro
81300950005
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351063728201910
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
CTL12 frascos x 1,0mL, CTL2 - 2 frascos x 1,0mL, CTL3 - 2 frascos x 1,0mL
MPT1Partículas magnéticas – 1 x 2,5mL, CONJ Conjugado – 1 x 3,5mL, Ab-Biotin – Anticorpo testosterona marcado com biotina 1 x 11,5ml BUF Tampão – 1 x 11,5mL, CAL A Calibrador Nível A - 1 x 1,0mL, CAL B Calibrador Nível B - 1 x 1,0mL
100 testes – MPT1 Partículas magnéticas – 1 x 2,5mL, CONJ Conjugado – 1 x 3,5mL, Ab-Biotin – Anticorpo testosterona marcado com biotina 1 x 11,5ml BUF Tampão – 1 x 11,5mL, CAL A Calibrador Nível A - 1 x 1,0mL, CAL B Calibrador Nível B - 1 x 1,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15286631 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0005 TOTAL TESTOSTERONE CONTROL.pdf | 19/10/2021, 16:47 | 4129039211 |
| T15286632 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0005 TOTAL TESTOSTERONE.pdf | 19/10/2021, 16:47 | 4129039211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0097459195Primária | 12/08/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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