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Dispositivos MédicosCancelado

FAMÍLIA IDS-iSYS Total Testosterone

81300950005

Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA IDS-iSYS Total Testosterone

Número de registro

81300950005

Nome técnico

TESTOSTERONA

Classe de risco

II

Processo

25351063728201910

Empresa Detentora

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 807 dias12/08/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • CTL1

    2 frascos x 1,0mL, CTL2 - 2 frascos x 1,0mL, CTL3 - 2 frascos x 1,0mL

  • MPT1

    Partículas magnéticas – 1 x 2,5mL, CONJ Conjugado – 1 x 3,5mL, Ab-Biotin – Anticorpo testosterona marcado com biotina 1 x 11,5ml BUF Tampão – 1 x 11,5mL, CAL A Calibrador Nível A - 1 x 1,0mL, CAL B Calibrador Nível B - 1 x 1,0mL

  • 100 testes – MPT1 Partículas magnéticas – 1 x 2,5mL, CONJ Conjugado – 1 x 3,5mL, Ab-Biotin – Anticorpo testosterona marcado com biotina 1 x 11,5ml BUF Tampão – 1 x 11,5mL, CAL A Calibrador Nível A - 1 x 1,0mL, CAL B Calibrador Nível B - 1 x 1,0mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

0005 TOTAL TESTOSTERONE CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1528663119/10/2021, 16:47Exp. 4129039211
0005 TOTAL TESTOSTERONE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1528663219/10/2021, 16:47Exp. 4129039211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

009745919512/08/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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