Família IDS-iSYS TRAcP 5b (BoneTRAP®)
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família IDS-iSYS TRAcP 5b (BoneTRAP®)
Número de registro
81300950009
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351253689201932
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
CTL1-3x 1,0mL Nível 1
CTL2-3x 1,0mL Nível 2
CTL3-3x 1,0mL Nível 3
100 testes - MPS1 - 1 frasco x 2,1mL, Ab-BIO – 1 frasco x 13,5mL, SUBSTRATE – 1 frasco x 10,5ml, ASSAY BUF – 1 frasco x 10,5ml, STOP SOL – 1 frasco x 10,5ml, ASSAY DIL – 1 frasco x 26,4 ml, CAL A – 1 frasco x 1,0mL Nível A, CAL B – 1 frasco x 1,0mL Nível B, 1 Mini-CD.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15288121 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0009 IDS-ISYS TRAcP 5b.pdf | 19/10/2021, 18:15 | 4129820214 |
| T15288119 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0009 IDS-ISYS TRAcP 5b CONTROL.pdf | 19/10/2021, 18:15 | 4129820214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0386823191Primária | 16/12/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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