Família Internal Standard – MassChrom Amino Acids And Acylcarnitines from Dried Blood
Nome do produto
Família Internal Standard – MassChrom Amino Acids And Acylcarnitines from Dried Blood
Número de registro
10350840352
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351428456201908
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
1 x 100 mL
1 x 200 mL
1 x 25 mL
1 x 50 mL
4 x 25 mL
4 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19682683 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3635 - REV01 - 10-2019 - INTERNAL STANDARD - MASSCHROM AMINOACIDS AND ACYLCARNITINES FROM DRIED BLOOD.pdf | 04/05/2023, 18:10 | 0445539232 |
| T19682685 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3636 - REV01 - 10-2019 - INTERNAL STANDARD - MASSCHROM AMINO - NON DERIVATIZED.pdf | 04/05/2023, 18:10 | 0445539232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1291621198Primária | 21/10/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4951636221 | 13/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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