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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA ITRACONAZOLE, POSACONAZOLE, VORICONAZOLE IN SERUM/PLASMA - HPLC

10350840304
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA ITRACONAZOLE, POSACONAZOLE, VORICONAZOLE IN SERUM/PLASMA - HPLC

Número de registro

10350840304

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351249857201739

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 2,5 mL

  • 3 x (5 x 1) mL

  • 4 x 1,0 mL

  • 5 x 1 mL

  • 5 x 1 mL

  • 5 x 1 mL

  • 5 x 1 mL

  • Fase móvel – 1000 mL/Reagente de precipitação 1 – 2,5 mL/Reagente de precipitação 2 – 20 mL/Frascos de reação âmbar – 100 peças

Instruções de Uso e Arquivos(6)

BL3581 – REV02 – 11-2019 PLASMA CALIBRATION STANDARD – ITRACONAZOLE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534317026/10/2021, 14:26Exp. 4230988214
BL3582 – REV02 – 11-2019 3PLUS1 MULTILEVEL PLASMA CALIBRATOR ITRACONAZOLE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534317126/10/2021, 14:26Exp. 4230988214
BL3583 – REV01 – 11-2019 PLASMA CONTROL LEVEL I – ITRACONAZOLE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534317226/10/2021, 14:26Exp. 4230988214
BL3584 – REV01 – 11-2019 PLASMA CONTROL LEVEL II – ITRACONAZOLE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534317326/10/2021, 14:26Exp. 4230988214
BL3585 - REV01 - 11-2019 PLASMA CONTROL LEVEL III – ITRACONAZOLE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534317426/10/2021, 14:26Exp. 4230988214
BL3586 – REV01 – 08-2018 ITRACONAZOLE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534317526/10/2021, 14:26Exp. 4230988214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 6 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

083010917323/10/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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