FAMÍLIA MassChrom Amino Acid Analysis in plasma/serum
Nome do produto
FAMÍLIA MassChrom Amino Acid Analysis in plasma/serum
Número de registro
10350840419
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351250082202204
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(11)
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
3 x 96 determinações: Fase móvel A: 4 x 950 mL
Fase Móvel B: 1 x 950 mL
Padrão Interno (Miix de Padrão Interno: 3 x 5,0 mL + Tampão de Reconstituição: 3 x 5,5 mL)
Reagente de precipitação: 3 x 40 mL
Solução de Lavagem: 1 x 500 mL
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35660138 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3270 - REV03 - 09-2023 - MassChrom Amino acid Analysis in plasma-serum.pdf | 10/02/2026, 14:27 | 0135877261 |
| T35660132 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3271 - REV02 - 09-2023 - Tuning Mix 1 MassChrom Amino acid Analysis.pdf | 10/02/2026, 14:27 | 0135877261 |
| T35660133 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3272 - REV02 - 09-2023 - Tuning Mix 2 MassChrom Amino Acid analysis.pdf | 10/02/2026, 14:27 | 0135877261 |
| T35660134 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3273 - REV02 - 09-2023 - Tuning Mix 3 MassChrom Amino Acid Analysis.pdf | 10/02/2026, 14:27 | 0135877261 |
| T35660135 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3274 - REV02 - 09-2023 - Tuning Mix 4 MassChrom Amino Acid analysis.pdf | 10/02/2026, 14:27 | 0135877261 |
| T35660136 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3275 - REV02 - 09-2023 - Tuning Mix 5 MassChrom Amino Acid analysis.pdf | 10/02/2026, 14:27 | 0135877261 |
| T35660137 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3276~1.PDF | 10/02/2026, 14:27 | 0135877261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0080819231 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1421060226Primária | 14/04/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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