Familia MassChrom amino acids and acylcarnitines – succinylacetone
Nome do produto
Familia MassChrom amino acids and acylcarnitines – succinylacetone
Número de registro
10350840383
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351043547202001
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Internal Standard for succinylacetone – 3 x 50 mL + Reconstitution Buffer - 1 x 100 mL
Internal Standard succinylacetone (non derivatised) – 4 x 18 mL + Extraction Buffer succinylacetone (non derivatised) – 4 x 18 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20060747 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3717 - REV04 - 05-2023 - SUCCINYLACETONE UPGRADE SET - MASSCHROM_ AMINO ACIDS AND ACYLCARNITINES FROM DRIED BLOOD.pdf | 13/06/2023, 12:11 | 0595397239 |
| T20060746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3716 - REV03 - 03-2023 - SUCCINYLACETONE (NON DERIVATISED) UPGRADE SET - MASSCHROM_ AMINO ACIDS AND ACYLCARNITINES.pdf | 13/06/2023, 12:11 | 0595397239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4255101203 | 14/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 3280528204Primária | 01/10/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0140462236 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0544853211 | 27/04/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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