Família MassChrom Cortisol, Cortisone In Saliva
Nome do produto
Família MassChrom Cortisol, Cortisone In Saliva
Número de registro
10350840420
Classe de risco
II
Processo
25351253933202262
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(11)
1 x 1 mL
6PLUS1 Multilevel Saliva Calibrator Set - MassChrom Cortisol, Cortisone in Saliva – 7 x 1 mL
Componentes suficientes para 400 determinações: Fase móvel A (Mobile Phase A) – 1 x 500 mL
Fase móvel B (Mobile Phase B) – 1 x 450 mL
Internal Standard Mix - MassChrom Cortisol, Cortisone in Saliva – 4 x 5 mL
MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Control Level I – 5 x 1 mL
MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Control Level II – 5 x 1 mL.
Padrão Interno (Internal Standard Mix) – 4 x 5 mL
Solução de Lavagem (Rinsing Solution) – 500 mL
Tubos de limpeza (Clean-up Tubes) – 4 x 100 unidades.
Tuning Mix - MassChrom Cortisol, Cortisone in Saliva – 1 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18862503 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3277 -REV02 - 11-2022 MassChrom Cortisol Cortisone.pdf | 08/02/2023, 13:04 | 0130650234 |
| T18862504 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3278~1.PDFabrir na ANVISA | 08/02/2023, 13:04 | 0130650234 |
| T18862505 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3279~1.PDFabrir na ANVISA | 08/02/2023, 13:04 | 0130650234 |
| T18862506 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3280~1.PDFabrir na ANVISA | 08/02/2023, 13:04 | 0130650234 |
| T18862507 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3281- REV01 - 04-2022 Tuning Mix MassChrom Cortisol Cortisone.pdf | 08/02/2023, 13:04 | 0130650234 |
| T18862508 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3282 - Rev01 - 04-2022 IS Mix - MassChrom Cortisol, Cortisone.pdf | 08/02/2023, 13:04 | 0130650234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1440643228Primária | 14/04/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4968580225 | 16/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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