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Dispositivos MédicosAtivo

Família MassChrom Cortisol, Cortisone In Saliva

10350840420
Informações Gerais

Nome do produto

Família MassChrom Cortisol, Cortisone In Saliva

Número de registro

10350840420

Processo

25351253933202262

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/04/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • 1 x 1 mL

  • 6PLUS1 Multilevel Saliva Calibrator Set - MassChrom Cortisol, Cortisone in Saliva – 7 x 1 mL

  • Componentes suficientes para 400 determinações: Fase móvel A (Mobile Phase A) – 1 x 500 mL

  • Fase móvel B (Mobile Phase B) – 1 x 450 mL

  • Internal Standard Mix - MassChrom Cortisol, Cortisone in Saliva – 4 x 5 mL

  • MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Control Level I – 5 x 1 mL

  • MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Control Level II – 5 x 1 mL.

  • Padrão Interno (Internal Standard Mix) – 4 x 5 mL

  • Solução de Lavagem (Rinsing Solution) – 500 mL

  • Tubos de limpeza (Clean-up Tubes) – 4 x 100 unidades.

  • Tuning Mix - MassChrom Cortisol, Cortisone in Saliva – 1 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(6)

BL3277 -REV02 - 11-2022 MassChrom Cortisol Cortisone.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1886250308/02/2023, 13:04Exp. 0130650234
BL3278~1.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1886250408/02/2023, 13:04Exp. 0130650234
BL3279~1.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1886250508/02/2023, 13:04Exp. 0130650234
BL3280~1.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1886250608/02/2023, 13:04Exp. 0130650234
BL3281- REV01 - 04-2022 Tuning Mix MassChrom Cortisol Cortisone.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1886250708/02/2023, 13:04Exp. 0130650234
BL3282 - Rev01 - 04-2022 IS Mix - MassChrom Cortisol, Cortisone.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1886250808/02/2023, 13:04Exp. 0130650234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

144064322814/04/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
496858022516/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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