elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set – Antiepileptic Drugs/EXTENDED in serum/plasma

10350840414

Registro cancelado em 09/03/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set – Antiepileptic Drugs/EXTENDED in serum/plasma

Número de registro

10350840414

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351331010202178

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 36 dias23/09/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(14)

  • 1 x 1 mL

  • 1 x 1 mL

  • 1 x 1 mL

  • 1 x 1 mL

  • 1 x 1 mL

  • 1 x 3,8 mL

  • 2 x 5 x 1 mL (5 x 1 mL Level I + 5 x 1 mL Level II)

  • 4 x 1 mL

  • 5 x 1 mL

  • 5 x 1 mL

  • Internal Standard Mix: 1 x 3,8 ml

  • Plasma Calibrator Set: 4 x 1 mL

  • Plasma Control Level I: 5 x 1 mL

  • Plasma Control Level II: 5 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(11)

BL3788 - REV01 -09-2021 - Tuning Mix – MassTox Antiepileptic Drugs-XT 1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580723/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3789 - REV01 -09-2021 - Tuning Mix – MassTox Antiepileptic Drugs-XT 2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580823/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3790 - REV01 -09-2021 - Tuning Mix – MassTox Antiepileptic Drugs-XT 3.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580923/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3791 - REV01 -09-2021 - Tuning Mix – MassTox Antiepileptic Drugs-XT 4.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532581023/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3792 - REV01 -09-2021 - Tuning Mix – MassTox Antiepileptic Drugs-XT 5.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532581123/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3783-REV01-09-2021-3Plus1 Multilevel Plasma Calibration Standard.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580223/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3784-REV01-09-2021-MassCheck® Antiepileptic Drugs-EXTENDED Plasma Control-BLVI+II.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580323/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3785-REV01-09-2021-MassCheck® Antiepileptic Drugs-EXTENDED Plasma Control-LVI.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580423/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3786-REV01-09-2021-MassCheck® Antiepileptic Drugs-EXTENDED Plasma Control-LVII.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580523/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3787 - REV01 - 09-2021 - Internal Standard Mix MassTox® Antiepileptic Drugs-XT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580623/10/2021, 12:53Exp. 4186537216
BL3782 - REV01 - 09-2021 - MassTox TDM Serie A Parameter Set AED in serum-plasma.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1532580123/10/2021, 12:53Exp. 4186537216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

416180321311/11/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

368458221523/09/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
046652723312/06/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar