FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set – Antimycotic Drugs/EXTENDED in serum/plasma
Nome do produto
FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set – Antimycotic Drugs/EXTENDED in serum/plasma
Número de registro
10350840346
Classe de risco
II
Processo
25351800023201803
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
1 x 1 mL
1 x 3,8 mL
2 x (5 x 1 mL)
4 x 1 mL
5 x 1 mL
5 x 1 mL
Internal Standard Mix: 1 x 3,8 ml, Plasma Control Level I: 5 x 1 mL, Plasma Control Level II: 5 x 1 mL, 3PLUS1 Multilevel Plasma Calibrator Set: 4 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4657553227 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0710799233 | 04/09/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0466644230 | 12/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1122659185Primária | 18/02/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOSYS LTDA
- TOTAL PROTEIN FS10350840217
- 1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)10350840025
- 25-OH-VITAMIN D3 / D2 IN SERUM / PLASMA - HPLC10350840162
- 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Calibration Standard10350840334
- 3Plus1 Multilevel Plasma Calibrator Set Methylmalonic Acid10350840272
- 6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood 10350840244
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite