FAMÍLIA MassTox TDM Serie A Parameter Set Benzodiazepines 2 in serum/plasma
Nome do produto
FAMÍLIA MassTox TDM Serie A Parameter Set Benzodiazepines 2 in serum/plasma
Número de registro
10350840354
Classe de risco
II
Processo
25351490898201965
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(10)
1 x 1mL
1 x 3,8 mL
2 x 5 x 1 mL (5 x 1 mL Level I + 5 x 1 mL Level II)
3PLUS1 Multilevel Plasma Calibrator Set: 4 x 1 mL
4 x 1 mL
5 x 1 mL
5 x 1 mL
Internal Standard Mix MassTox Benzodiazepines: 1 x 3,8 ml
Masscheck Benzodiazepines 2 Plasma Control Level I : 5 x 1 mL
Masscheck Benzodiazepines 2 Plasma Control Level II: 5 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14655097 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL-3634 – REV01 – 11-2019 TUNING MIX MASSTOX BENZODIAZEPINES 2.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2021, 21:52 | 2742483217 |
| T14655101 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3630 – REV01 – 11-2019 PARAMETER SET – BENZODIAZEPINES 2 SERUMPLASMA.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2021, 21:52 | 2742483217 |
| T14655100 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3631 - REV01 - 07-2019 BENZODIAZEPINES 2 PLASMA CONTROL I (0241).pdf | 14/07/2021, 21:52 | 2742483217 |
| T14655099 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3632 - REV01 - 11-2019 BENZODIAZEPINES 2 PLASMA CONTROL II (0242).pdf | 14/07/2021, 21:52 | 2742483217 |
| T14655098 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3633 – REV01 – 11-2019 3PLUS1 MULTILEVEL PLASMA CALIBRATOR SET MASSTOX BENZODIAZEPINES 2.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2021, 21:52 | 2742483217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2040760192Primária | 11/11/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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