FAMÍLIA MICROALBUMIN
Nome do produto
FAMÍLIA MICROALBUMIN
Número de registro
10303460424
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351583035201102
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(10)
33 testes: BUF 2 x 25 mL
90 testes: BUF 1 x 90 testes
AS 1 x 5 mL
AS 1 x 5 mL
AS 1 x 90 testes
AS 3 x 5 mL
AS 5 x 5 mL
BUF 1 x 50 mL
BUF 3 x 50 mL
BUF 5 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32127885 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | microalbumin.pdf | 18/08/2025, 11:11 | 1109567251 |
| T32127886 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | microalbumin_humastar_600.pdf | 18/08/2025, 11:11 | 1109567251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 817839119Primária | 28/11/2011 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0325277189 | 23/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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