FAMÍLIA MYCOPHENOLIC ACID IN SERUM/PLASMA - HPLC
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA MYCOPHENOLIC ACID IN SERUM/PLASMA - HPLC
Número de registro
10350840344
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351768805201832
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(12)
1 x 100 mL
1 x 100 mL
1 x 1000 mL
1 x 200 mL
1 x 25 mL
1 x 40 mL
10 x 2 mL
10 x 2 mL
2 x (5 x 2 mL)
4 x 1,0 mL
5 x 1,0 mL
Fase móvel (alta resolução) - 1 x 1000 mL / Tampão de equilíbrio 1 - 1 x 100 mL / Tampão de equilíbrio 2 - 1 x 100 mL / Tampão de Lavagem - 1 x 200 mL / Tampão de Eluição - 1 x 40 mL / Padrão Interno - 1 x 25 mL / Soro Padrão de Calibração - 5 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15343085 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3606 – REV01 – 02-2019 MYCOPHENOLIC ACID IN SERUM+PLASMA – HPLC.pdfabrir na ANVISA | 26/10/2021, 14:23 | 4230891211 |
| T15343086 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3607 – REV02 – 10-2019 PLASMA CONTROL LEVEL II – MYCOPHENOLIC ACID IN SERUM+PLASMA.pdfabrir na ANVISA | 26/10/2021, 14:23 | 4230891211 |
| T15343087 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3608 – REV02 – 10-2019 PLASMA CONTROL LEVEL I – MYCOPHENOLIC ACID IN SERUM+PLASMA.pdfabrir na ANVISA | 26/10/2021, 14:23 | 4230891211 |
| T15343088 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3609 – REV02 – 10-2019 PLASMA CALIBRATION STANDARD – MYCOPHENOLIC ACID IN SERUM+PLASMA.pdfabrir na ANVISA | 26/10/2021, 14:23 | 4230891211 |
| T15343089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3610 – REV02 – 10-2019 3PLUS1 MULTILEVEL PLASMA CALIBRATOR SET – MYCOPHENOLIC ACID IN SERUM+PLASMA.pdfabrir na ANVISA | 26/10/2021, 14:23 | 4230891211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0593755198 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1077641189Primária | 28/01/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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