FAMÍLIA - TESTE MOLECULAR HLA SSO LIFECODES
Nome do produto
FAMÍLIA - TESTE MOLECULAR HLA SSO LIFECODES
Número de registro
80391910002
Classe de risco
III
Processo
25351044713200954
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
4 componentes para 50 ensaios
4 componentes para 50 ensaios
4 componentes para 50 ensaios
4 componentes para 50 ensaios
4 componentes para 50 ensaios
4 componentes para 50 ensaios
4 componentes para 50 ensaios
4 componentes para 50 ensaios
5 componentes para 50 ensaios
5 componentes para 50 ensaios
5 componentes para 50 ensaios
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25807004 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC1436IVDEN_-English_2024-02-REV P.pdf | 16/09/2024, 20:52 | 1274080240 |
| T25807005 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC1436IVDPT_Portuguese_2024-02 REV P.pdf | 16/09/2024, 20:52 | 1274080240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2029384164 | 31/10/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0371611178 | 25/09/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 551849091 | 17/08/2009 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 054972090Primária | 13/07/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0028144141 | 02/06/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 277909109 | 30/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0080054146 | 07/04/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0180981144 | 07/04/2014 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0632573134 | 24/02/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 0101991141 | 24/02/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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