FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES
Nome do produto
FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES
Número de registro
80391910001
Classe de risco
III
Processo
25351044725200924
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
05 componentes suficiente para 24 ensaios
05 componentes suficientes para 24 ensaios
05 componentes suficientes para 24 ensaios
05 componentes suficientes para 96 ensaios
05 componentes suficientes para 96 ensaios
5 componentes suficientes para 24 testes
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25805377 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC1683CE_PT_RevD 05-2021 - LSA 265100-265200.pdf | 16/09/2024, 20:02 | 1273554248 |
| T25805379 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC1698IVDEN_REV B Lifescreen_XP 628220.pdf | 16/09/2024, 20:02 | 1273554248 |
| T25805378 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC1698IVDPT_ Rev B 03-2023 Lifescreen_XP 628220.pdf | 16/09/2024, 20:02 | 1273554248 |
| T25805374 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC1003IVD_EN_RevW 03-2021 - LMX 62815.pdf | 16/09/2024, 20:02 | 1273554248 |
| T25805375 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC1003IVD_PT_RevW 03-2021 - LMX 62815.pdf | 16/09/2024, 20:02 | 1273554248 |
| T25805376 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC1683CE_EN_RevF 05-2021 - LSA 265100- 265200.pdf | 16/09/2024, 20:02 | 1273554248 |
| T25805373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC807IVD_PT_RevV 07-2021 - ID 628200 - 628223.pdf | 16/09/2024, 20:02 | 1273554248 |
| T25805372 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LC807IVD_EN_RevV 07-2021 - ID 628200 - 628223.pdf | 16/09/2024, 20:02 | 1273554248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0592713197 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 378876098 | 27/09/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 0371577176 | 25/09/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 551777090 | 10/08/2009 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 464732097 | 13/07/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 054989094Primária | 18/05/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 277893109 | 30/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0964709131 | 07/04/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0101996141 | 07/04/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0629571131 | 24/02/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado indeferimento
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