Família Tn-I Plus
Nome do produto
Família Tn-I Plus
Número de registro
10350840347
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351768794201891
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(3)
24 cartuchos, 24 ponteiras, 1 zipperbag e 1 ID chip
Boditech Tn-I Plus Calibrator Level 1 – 1 x 1 mL / Boditech Tn-I Plus Calibrator Level 2 – 1 x 1 mL
Boditech Tn-I Plus Control Level 1 – 1 x 1 mL / Boditech Tn-I Plus Control Level 2 – 1 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22966253 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3614 - REV04 - 09-2023 - AFIAS TN-I PLUS.pdf | 11/03/2024, 16:29 | 0295947241 |
| T22966254 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3616 - REV02 - 06-2020 - BODITECH TN-I PLUS CALIBRATOR.pdf | 11/03/2024, 16:29 | 0295947241 |
| T22966255 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3617 - REV02 - 06-2020 - BODITECH TN-I PLUS CONTROL.pdf | 11/03/2024, 16:29 | 0295947241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1077605182Primária | 25/03/2019 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0816655212 | 15/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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