FAMÍLIA VITAMINS B1 AND B6 IN WHOLE BLOOD – AUTOMATED SAMPLE PREPARATION - UHPLC
Nome do produto
FAMÍLIA VITAMINS B1 AND B6 IN WHOLE BLOOD – AUTOMATED SAMPLE PREPARATION - UHPLC
Número de registro
10350840309
Classe de risco
II
Processo
25351555877201731
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Fase móvel A – 2 x 1000 ml, Fase móvel B – 1000 ml, Finalizador 1 – 2 x 5 x 0,25 mL, Finalizador 2 - 1 x 50 ml, Reagente de Extração - 2 x 75 ml, Solução de Preparo – 3 x 25 ml, Tampão de Diluição – 1 x 100 ml
Fase móvel A – 2 x 1000 mL/ Fase móvel B – 1000 mL/ Reagente de Extração - 2 x 75 mL/ Solução de Preparo – 3 x25 mL/ Finalizador 1 – 2 x 5 x 0,25 mL/ Finalizador 2 - 1 x 50 mL / Tampão de Diluição – 1 x 100 mL
Mix Padrão Interno - 1 x 50 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28023532 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3543~1.PDF | 04/02/2025, 11:54 | 0151606251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2726646200 | 24/09/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0342246191 | 03/06/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1124727184 | 08/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2045221177Primária | 05/03/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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