FOSFATASE ALCALINA FS* IFCC
Nome do produto
FOSFATASE ALCALINA FS* IFCC
Número de registro
10350840015
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000168429828
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Kit para 100 determinações : R1: 5 x 20 ml / R2: 1 x 25 ml
Kit para 1320 determinações automatizadas no equipamento Biomajesty: R1: 6 x 23,6 mL + R2: 6 x 8,7 mL
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 34,5 mL/ R2:4 x 10,3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14462459 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3022 – REV01 – 10-2017 - FOSFATASE ALCALINA FS IFCC.pdfabrir na ANVISA | 15/06/2021, 20:47 | 2318666211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0586204183 | 03/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 219048116 | 13/06/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 181507085 | 12/05/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0048817138 | 10/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 713033093 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOSYS LTDA
- TOTAL PROTEIN FS10350840217
- 1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)10350840025
- 25-OH-VITAMIN D3 / D2 IN SERUM / PLASMA - HPLC10350840162
- 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Calibration Standard10350840334
- 3Plus1 Multilevel Plasma Calibrator Set Methylmalonic Acid10350840272
- 6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood 10350840244
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite