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Dispositivos MédicosAtivo

FR STANDARD CONTROL (PADRAO/CONTROLE PARA FR)

10350840040
Informações Gerais

Nome do produto

FR STANDARD CONTROL (PADRAO/CONTROLE PARA FR)

Número de registro

10350840040

Nome técnico

FATOR REUMATÓIDE

Classe de risco

II

Processo

250000395869829

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYS LTDA

CNPJ

02.220.795/0001-79

Fabricante

APTEC DIAGNOSTICS NV

País de fabricação

BÉLGICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1 x 1 ml RHF/STL-001 : Padrão // 2 x 1 ml RHF/CON-001 : Controle

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BL3114 _ REV02 _ 08-2024 _ FR STANDARD CONTROL (PADRÃOCONTROLE PARA FR).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2862270813/03/2025, 12:55Exp. 0339149256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

070545413811/11/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

91137308803/03/2009

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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