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Dispositivos MédicosAtivo

FRAXION

80569320026
Informações Gerais

Nome do produto

FRAXION

Número de registro

80569320026

Classe de risco

I

Processo

25351671554201793

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(42)

  • P10106-101

    Peça para o rosto do Fraxion

  • P10106-103

    Estrutura estereotáxica do Fraxion

  • P10106-104

    Adaptador para TC do Fraxion

  • P10106-190

    Adaptador CT

  • P10106-200

    Películas de marcação P10106-210 Almofada de vácuo S (fina/0,7 l)P10106-211 Almofada de vácuo M (grossa/1,2 l)P10106&#8208

  • P10106-400

    Caixa de armazenamento do Fraxion

  • P10106-651

    Manual do Usuário Máscaras Termoplásticas Fraxion

  • 03-999-1069 Conjunto de parafusos do Fraxion

  • 03-999-1070 Parafusos da peça para o rosto do Fraxion

  • 03-999-1071 Fechos para máscaras termoplásticas do Fraxion

  • 03-999-1205 Alavanca de Aperto para estrutura estereotáxica do Fraxion

  • 110 Suporte de Cabeça Modular FX Fraxion

  • 111 Suporte de Cabeça Modular ST Fraxion

  • 113 Espaçador Fraxion

  • 114 Encosto de Cabeça ST Fraxion

  • 115 Cobertura Protetora Fraxion

  • 120 Adaptador de Mesa Linac Fraxion (2DoF)

  • 122 Adaptador de Mesa Linac iB (2DoF)

  • 123 Adaptador de Mesa Linac (2DoF)

  • 130 Adaptador de Mesa Linac VE (0&#8208

  • 131 Adaptador de Mesa Linac iB (0&#8208

  • 132 Adaptador de Mesa Linac iBe (0&#8208

  • 212 Almofada de vácuo Plus L (1.8 l)P10106&#8208

  • 213 Almofada de vácuo Plus M (1.4 l)P10106&#8208

  • 214 Almofada de vácuo Plus S (0.8 l)P10106-300 Máscara termoplástica do Fraxion para CabeçaP10106-301 Máscara termoplástica do Fraxion para NarizP10106&#8208

  • 302 Máscara termoplástica do Fraxion Camada Única

  • 401 Ferramenta de Alinhamento Isocêntrico Fraxion

  • DOF)

  • DOF)

  • DOF)

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

  • P10106&#8208

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Rot_Fraxion_v01_22.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1587767618/01/2022, 19:37Exp. 0233472223
09-001-1063_Rev1_3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1587767318/01/2022, 19:37Exp. 0233472223
1051744_Rev1_0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1587767418/01/2022, 19:37Exp. 0233472223
1053056_Rev1_0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1587767518/01/2022, 19:37Exp. 0233472223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

498761322926/12/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

008007718526/02/2018

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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