FRAXION
Nome do produto
FRAXION
Número de registro
80569320026
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351671554201793
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(42)
P10106-101Peça para o rosto do Fraxion
P10106-103Estrutura estereotáxica do Fraxion
P10106-104Adaptador para TC do Fraxion
P10106-190Adaptador CT
P10106-200Películas de marcação P10106-210 Almofada de vácuo S (fina/0,7 l)P10106-211 Almofada de vácuo M (grossa/1,2 l)P10106‐
P10106-400Caixa de armazenamento do Fraxion
P10106-651Manual do Usuário Máscaras Termoplásticas Fraxion
03-999-1069 Conjunto de parafusos do Fraxion
03-999-1070 Parafusos da peça para o rosto do Fraxion
03-999-1071 Fechos para máscaras termoplásticas do Fraxion
03-999-1205 Alavanca de Aperto para estrutura estereotáxica do Fraxion
110 Suporte de Cabeça Modular FX Fraxion
111 Suporte de Cabeça Modular ST Fraxion
113 Espaçador Fraxion
114 Encosto de Cabeça ST Fraxion
115 Cobertura Protetora Fraxion
120 Adaptador de Mesa Linac Fraxion (2DoF)
122 Adaptador de Mesa Linac iB (2DoF)
123 Adaptador de Mesa Linac (2DoF)
130 Adaptador de Mesa Linac VE (0‐
131 Adaptador de Mesa Linac iB (0‐
132 Adaptador de Mesa Linac iBe (0‐
212 Almofada de vácuo Plus L (1.8 l)P10106‐
213 Almofada de vácuo Plus M (1.4 l)P10106‐
214 Almofada de vácuo Plus S (0.8 l)P10106-300 Máscara termoplástica do Fraxion para CabeçaP10106-301 Máscara termoplástica do Fraxion para NarizP10106‐
302 Máscara termoplástica do Fraxion Camada Única
401 Ferramenta de Alinhamento Isocêntrico Fraxion
DOF)
DOF)
DOF)
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Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15877676 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rot_Fraxion_v01_22.pdf | 18/01/2022, 19:37 | 0233472223 |
| T15877673 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 09-001-1063_Rev1_3_PT.pdf | 18/01/2022, 19:37 | 0233472223 |
| T15877674 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1051744_Rev1_0_PT.pdf | 18/01/2022, 19:37 | 0233472223 |
| T15877675 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1053056_Rev1_0_PT.pdf | 18/01/2022, 19:37 | 0233472223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4987613229 | 26/12/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0080077185 | 26/02/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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