elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Fraxion Vacuum Pump

80569320032
Informações Gerais

Nome do produto

Fraxion Vacuum Pump

Número de registro

80569320032

Nome técnico

Bomba de Vacuo

Classe de risco

I

Processo

25351200031202142

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • P10104-003

    BlueBAG Vacuum Pump Set

  • P10106-105

    Chave dinamométrica

  • P10106-106

    Fraxion Vacuum Pump

  • P10106-303

    Filtro Bacteriano

  • P10106-304

    Saliva Trap Pump

  • P10106-311

    Bloqueador de saliva do paciente (20 peças)

  • P10106-313

    Misturador e dispensador

  • P10106-320

    Peça Pequena para a boca do Fraxion (10 peças)

  • P10106-321

    Peça Média para a boca do Fraxion (10 peças)

  • P10106-322

    Peça Grande para a boca do Fraxion (10 peças)

  • P10106-323

    Peça Pequena P2 para a boca do Fraxion (10 peças)

  • P10106-324

    Peça Extra Grande P2 para a boca do Fraxion (10 peças)

  • P10106-601

    Fraxion™ Mouth Piece KIT

  • P10106-650

    Manual de Uso

  • 03-999-1260 - Cabo e botão de alerta do paciente

  • 03-999-1263 - Fonte de Alimentação

  • 03-999-1268 - Cabo de Alimentação BRA

  • 1070480 - 9V Baterias - VARTA INDUSTRIAL 4022

Instruções de Uso e Arquivos(3)

rotulo_bomba_Fraxion_v03_23_80569320032.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1924899421/03/2023, 23:41Exp. 0284864234
IFU_1066513_02_pt-PT_80569320032.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1924899321/03/2023, 23:41Exp. 0284864234
Anexo_imagens_bomba_Fraxion_alt_v09_22.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1924899521/03/2023, 23:41Exp. 0284864234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

473296222913/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

103841821915/04/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite