GAMA-GT FS*
Nome do produto
GAMA-GT FS*
Número de registro
10350840013
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000168439891
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
100 testes - R1: 5 x 20 mL / R2: 1 x 25 mL
2280 determinações automatizadas no equipamento Biomajesty - R1: 6 x 39 mL / R2: 6 x 13,7 mL
2760 determinações automatizadas no equipamento Biomajesty - R1: 4 x 69 mL / R2: 3 x 31,5 mL
800 determinações automatizadas - (R1: 4 x 34,5 mL / R2: 4 x 10,3 mL)
800 determinações automatizadas - 4 frascos (R1: 34,5 mL / R2: 10,3 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14462030 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3024 – REV01 – 10-2017 - GAMA-GT FS.pdfabrir na ANVISA | 15/06/2021, 20:11 | 2318311218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 551958096 | 21/12/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 594230116 | 31/08/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0048831133 | 17/06/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 219101116 | 13/06/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 219139113 | 30/05/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0294923127 | 14/05/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0412277121 | 13/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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