Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD
Nome do produto
Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD
Número de registro
10341350894
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351372424201651
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
A219
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19443241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350894 Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD A219.pdf | 10/04/2023, 19:10 | 0356715230 |
| T19443238 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350894 Emblem S-ICD A219.pdf | 10/04/2023, 19:10 | 0356715230 |
| T19443239 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350894 Emblem S-ICD Manual MRI.pdf | 10/04/2023, 19:10 | 0356715230 |
| T19443240 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350894 Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD A219 (Tech Guide).pdf | 10/04/2023, 19:10 | 0356715230 |
| T38033852 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350894 Emblem S-ICD Manual MRI.pdf | 03/06/2026, 15:47 | 0545222265 |
| T38033851 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10341350894 Emblem S-ICD A219.pdf | 03/06/2026, 15:47 | 0545222265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2313399166Primária | 28/11/2016 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 3416328200 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação | Publicado deferimento |
| 3416409200 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0195683234 | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação | Publicado deferimento |
| 0196635233 | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0038439179 | 01/03/2017 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0071333193 | 25/02/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0058966197 | 04/02/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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