GLUCOSE GOD FS* (GLICOSE GOD FS*)
Nome do produto
GLUCOSE GOD FS* (GLICOSE GOD FS*)
Número de registro
10350840018
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000227589806
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
Kit para 125 testes : R1: 5 x 25 ml
Kit para 2100 determinações automatizadas no equipamento Biomajesty: 6 x 40ml
Kit para 600 testes :R1: 6 x 100 ml
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 42,7 mL
R1: 1 x 1.000 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14468633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3025 – REV01 – 10-2017 - GLICOSE GOD FS (GLICOSE GOD FS).pdf | 16/06/2021, 19:15 | 2332378219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 671097112 | 12/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 213215080 | 30/06/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2004976175 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0294924125 | 14/05/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0216307131 | 03/05/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 199533102 | 19/04/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 669741091 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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