GOT (ASAT) IFCC MOD
Nome do produto
GOT (ASAT) IFCC MOD
Número de registro
10303460247
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351257700200919
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(17)
100 testes: 10x8,0mL (BUF), 2x10,0mL (SUB)
100 testes: 1x80,0mL (BUF), 1x20,0mL (SUB)
1000 testes: 4x200,0mL (BUF), 4x50,0mL (SUB)
10000 testes: 1x8000mL (BUF), 1x2000mL (SUB)
400 testes: 8x40,0mL (BUF), 8x10,0mL (SUB)
60 testes: 1x48,0mL (BUF), 1x12,0mL (SUB)
80 testes: 16x 4,0mL (BUF), 1x16,0mL (SUB)
BUF 1 x 60 mL
BUF 3 x 60 mL
BUF 5 x 60 mL
BUF:2 x 40 mL
BUF:4 x 40 mL
SUB 1 x 15 mL
SUB 2 x 10 mL
SUB 3 x 15 mL
SUB 4 x 10 mL
SUB 5 x 15 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24212167 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | got_ifcc_mod.pdf | 05/06/2024, 15:11 | 0752578243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0799106151 | 20/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0424531232 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2323040191 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0062447221 | 20/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 859532111 | 09/01/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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