GPT (ALAT) IFCC mod.
Nome do produto
GPT (ALAT) IFCC mod.
Número de registro
10303460354
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351582653201073
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(17)
BUF 1 x 60 mL
BUF 3 x 60 mL
BUF 5 x 60 mL
BUF:2 x 40 mL
BUF:4 x 40 mL
Kit: 1.000 testes: Tampão BUF 4 x 200mL e Substrato SUB 4 x 50mL
Kit: 10.000 testes: Tampão BUF 1 x 8.000mL e Substrato SUB 1 x 2.000mL
Kit: 100 testes: Tampão BUF 1 x 80mL e Substrato SUB 1 x 20mL
Kit: 100 testes: Tampão BUF 10 x 8mL e Substrato SUB 2 x 10mL
Kit: 400 testes: Tampão BUF 8 x 40mL e Substrato SUB 8 x 10mL
Kit: 60 testes: Tampão BUF 1 x 48mL e Substrato SUB 1 x 12mL
Kit: 80 testes: Tampão BUF 16 x 4mL e Substrato SUB 1 x 16mL
SUB 1 x 15 mL
SUB 2 x 10 mL
SUB 3 x 15 mL
SUB 4 x 10 mL
SUB 5 x 15 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24212337 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | gpt_ifcc_mod.pdf | 05/06/2024, 15:20 | 0752631241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0123519152 | 29/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0424548232 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2322595195 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 878629111 | 02/01/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite