GPT (ALAT) IFCC mod. liquiUV
Nome do produto
GPT (ALAT) IFCC mod. liquiUV
Número de registro
10303460327
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351332075200911
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Para 1550 testes: BUF - Tampão 5 x 310 testes
Para 400 testes: BUF - Tampão 2 x 200 testes
SUB - Substrato 2 x 200 testes
SUB - Substrato 5 x 310 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14095729 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | gpt_alat_liquiUV_humastar_600.pdf | 20/04/2021, 13:25 | 1510213210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 433542102 | 06/09/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 0365590133 | 17/06/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0059609184 | 26/03/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0183630197 | 25/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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